| Niveau minimum du diplôme requis pour ce poste
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| Jusqu'au niveau (diplôme préparé pendant la formation) : |
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| Présentation |
Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.
Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients
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| Description |
Finalité du poste :
Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué
Evaluer des effets indésirables graves dans le cadre d’essais cliniques
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| Responsabilités |
En matériovigilance :
Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe FLOW
Mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
En vigilance des essais cliniques :
Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre des essais cliniques du périmètre de l’équipe, selon une priorisation déterminée.
Evaluer les rapports annuels de sécurité de ces essais cliniques
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| Pré-requis nécessaires |
Diplôme final préparé : Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple :
Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux »
Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »
Compétences clés recherchées et aptitudes :
Compétences :
Maîtrise des outils informatiques usuels
Anglais pratique
Aptitudes :
Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
Facilités relationnelles
Bonnes qualités rédactionnelles
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| Cette annonce expire le Jeudi 2 juillet 2020 |
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